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深圳市药品检验研究院光明分院

时间:2022-10-27

 深圳市药品检验研究院光明分院(深圳市医疗器械检测中心)直属于深圳市市场监督管理局,是法定的药品、医疗器械专业性检验、科研机构,检验领域覆盖药品、特殊食品、化妆品、医疗器械、药包材、洁净区(室)环境、实验用水等8大类产品,检验数据国际互认。目前,业务范围包括:WHO等国际组织委托检验,进口药品检验,新产品注册检验,国家、省、市政府监督性、评价性抽查检验及应急检验。同时,围绕检验新技术新方法,国际药品标准、国家标准,补充检验方法,快筛、快检技术,仿制药一致性评价等开展科学研究工作。

为抢抓仿制药质量和疗效一致性评价的战略机遇,2017317日深圳市办公厅印发了《深圳市促进仿制药质量和疗效一致性评价工作实施方案》(以下简称方案),明确提出引进具有丰富生物等效性(BE)研究经验、药品技术审评与管理经验的团队,创建深圳药物临床研究与评价中心。深圳市药品检验研究院作为落实《方案》的牵头单位,引进了以武志昂教授为代表的专家技术团队。